每日资讯：处方药网销新规定要求不得展示包装标签信息 医药电商线上处方收紧

日前，国家药监局综合司发布了关于规范处方药网络销售信息展示的通知，意味着处方药互联网销售要求更进一步。

通知中提出两点要求：

一、药品网络销售平台/网站（含应用程序）首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息。

(资料图片)

二、通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。

6月28日，记者分别在京东健康、1药网、方舟健客、叮当快药等平台搜索处方药。结果显示，目前，京东健康的自营店铺、入驻商家均显示了处方药的包装、标签信息。同时，通过处方审核前，可在页面，或通过包装图片看到适应症、用法用量等信息，但未展示药品说明书。

左图：京东健康自营店；右图：京东健康入驻商家

不过，值得注意的是，进入入驻商家主页则可看到，处方药包装图片信息均已模糊处理，仅显示药物通用名等基本信息。同时，京东健康自营的京东大药房主页则完整显示了处方药包装图片。

左图：京东健康入驻商家；右图：京东健康自营店

1药网、叮当快药的情况也是类似。处方药包装可在搜索结果和商品主页中直接看到。不过，进入1药网入驻商家主页可以发现，处方药图片均以统一的白色方块表示，其中仅标明药物通用名、品牌、规格信息。叮当快药的入驻商家页面则区分了处方药和非处方药的展示方式。处方药图片上附有阴影，并提示“处方药请在药师指导下使用”。

左图：1药网入驻商家页面；右图：叮当快药入驻商家页面

而方舟健客则在展示处方药包装信息的基础上，提供了清晰、具体的用药贴士，包括功能主治、用法用量、不良反应等信息。

图源：方舟健客产品页面

可见当下，平台和企业已经有所行动，但与通知相比，仍需整改。据通知的要求，药品网络交易第三方平台和药品网络销售企业的整改期限为今年9月底之前。

针对上述情况，6月28日，方舟健客向界面新闻表示，公司已经了解到新规，会严格遵守主管单位的规章制度，目前公司正在积极贯彻学习《通知》相关指示精神。

实际上，前述要求是对《药品网络销售监督管理办法》（下称“《管理办法》”）相关条款的细化。该《管理办法》由国家市场监督管理总局在2022年9月发布，涵盖药品网络销售管理、平台管理、监督管理、法律责任等方面，于2022年12月1日起施行。

这其中，处方药网售规则颇受关注。一方面，医药电商是互联网医疗公司为数不多的成熟商业模式，卖药是多家互联网医药公司的营收大头。另一方面，相较于安全性更好、不良反应更小的非处方药，处方药的监管一直更为严格，也存在未释放的潜在市场。

以两大医药电商巨头为例，京东健康2022年年报显示，其零售药房自营业务收入404亿元，同比增长54.2%，占总营收的86.4%。阿里健康2022年财年的医药自营业务收入则为235.91亿元，同比增长31.7%，占总营收的88.1%。后者提到，医药自营业务收入增长的主要原因之一即为深化与药企合作而扩大的处方药销售规模。除占大头的自营业务外，这两者及1药网、叮当快药也为入驻商家提供平台服务。此外，方舟健客仅有自营业务。

据《管理办法》第十三条：从事处方药销售的药品网络零售企业，应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息。药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展示，并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务。

由此对比可见，本次通知要求进一步明确了功能主治、适应症、用法用量等具体信息不能在处方审核通过前展示。

实际上，这些要求使线上购药更加趋同于线下的诊疗路径，即“先方后药”。这也与此前“处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方”等监管思路一致。即通过医生、处方规范网络售药下的用药行为，在一定程度上规避患者依据说明书等信息自行扩大适应证等不合理用药。

不过，这一改变也会增加医药电商的合规成本。此外，一业内人士向界面新闻举例称，一些慢病患者长期使用某一品牌的药物，若缩限展示信息，不展示处方药包装，还可能在一定程度上增加患者的选择成本。也有相关平台方人士表示，包装中涉及的厂家、商品名等信息是否可以展示，还需要进一步与主管部门确认。

另外，前述要求的责任主体除了销售处方药的企业本身，还包括第三方平台，即京东健康、阿里健康、1药网、叮当快药均涉及在内。

《管理细则》以独立一章明确了平台方的管理责任。其中第十七条中规定：第三方平台应当加强检查，对入驻平台的药品网络销售企业的药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等行为进行管理，督促其严格履行法定义务。第十九条规定：第三方平台展示药品信息应当遵守本办法第十三条的规定。

对于通知要求，1药网高级副总裁兼首席公共事务官刘彤向界面新闻表示，1药网是国家药监局关于规范处方药网络销售信息展示相关规定的积极参与者和支持者，公司将根据相关通知要求，积极开展自查和整改工作，确保合规展示处方药信息。同时，在最大限度保障人民群众用药安全的前提下，将继续利用数字医药健康平台的优势为群众用药提供便利。其他公司对于未来的整改和监督计划暂未有回应。

（文章来源：界面新闻）