新动态：博生吉董事长杨林：提高创新产品可及性 惠及更多患者

2023年6月8日，由中国经营报社与工银私人银行联合主办的“责任观察室——企业家加油站ESG圆桌会”在线上举行。

博生吉医药科技（苏州）有限公司董事长、苏州大学唐仲英血液学研究中心特聘教授、博士生导师杨林在圆桌会上说，近年来，我国生物医药创新政策和环境日益优化与完善。不过，生物医药创新研发向来是九死一生的“修行和修炼”，需要付出大量的心血和资金。“穷则独善其身，达则兼济天下”。不同发展阶段的企业践行社会责任的形式是不一样的。对于一家处于临床试验阶段的生物医药创新研发企业而言，社会责任应该体现在认认真真地针对临床未被满足的需求立项，在靶点和适应症的选择做科学的评估，付出大量的心血，坚定并充满信心，开发出差异化的创新治疗产品，提高创新产品的可及性，最终惠及更多患者。

(资料图片仅供参考)

CAR-T是一种当下热门的肿瘤治疗方法，其全称为嵌合抗原受体T淋巴细胞免疫疗法，是指将人体T细胞在体外经过基因改造后回输进入体内，用以识别和清除特定的细胞。

CAR-T对部分血液肿瘤有较好的治疗效果。不过其价格极其高昂，国内市场价格普遍在百万元以上。国家药监局在2021年批准了两款CAR-T产品上市。据披露，两款CAR-T产品的价格分别为120万元和129万元。而国外CAR-T产品的价格大致在40万美元，约合人民币250万元~300万元。

据介绍，博生吉是国内较早从事CAR-T等免疫细胞治疗技术研发与新药开发的企业，是一家以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与细胞药物产品研发为主要发展目标的国家级高新技术企业，专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class（同类第一）和Best-in-class（同类最优）CAR-T细胞药物，现已建成近1万平方米符合GMP（药品生产质量管理规范）的全自动CAR-T细胞生产基地，为CAR-T细胞的商业化奠定了坚实基础。

博生吉自主研发的CD7-CAR-T细胞注射液（研发代号：PA3-17注射液）和靶向B7-H3的CAR-T细胞注射液（研发代号：TAA06注射液）在国内均已获批注册临床，并获得美国FDA孤儿药认定，其中TAA06注射液还获得RPD认定，PA3-17注射液获得了欧盟委员会的孤儿药资质认定。在通用现货型细胞产品开发方面，博生吉以γδT细胞为平台，多款产品在临床前研究中展现出杰出的体内药效与安全性。

今年4月13日，博生吉申办的TAA06注射液I期临床试验首例受试者在天津市肿瘤医院顺利完成CAR-T细胞回输。

杨林介绍，博生吉专注于CAR-T细胞新药研发，在血液肿瘤、实体肿瘤和通用型的细胞药物三个方向都有产品布局。

杨林说，无论是从临床试验的数量，还是从投融资的数额来看，细胞基因治疗都是近几年非常活跃的领域和方向。CAR-T优势非常明显，对部分肿瘤患者能够做到完全清除肿瘤甚至实现治愈，这在以前是难以想象的。不过，目前CAR-T主要局限在一些比较细分的血液肿瘤类型上。在这个赛道上，仍有非常多的新领域和新方向需要去开拓和发展。目前，患者对CAR-T百万元的价格望而生畏。在价格百万元的情况下，CAR-T在我国提高可及性还有很大的难度。近几年，许多企业在努力地降低患者CAR-T诊疗成本以惠及更多患者，这也是企业践行社会责任的一种体现。

今年3月28日，博生吉智能化全自动细胞药物生产基地开业仪式在合肥举行。在本次开业仪式上，博生吉分别与德国美天旎、南京金斯瑞、苏州依科赛、深圳赛桥、武汉赛科成、中博瑞康和浙江恒驭生物等公司签订了战略合作协议。

杨林说：“在生物医药行业，许多原来卡脖子的关键原材料的国产替代趋势越来越明显。今年3月在博生吉公司细胞商业化基地开业典礼上，我们与7家供应商签订了战略合作协议。这里面有6家是国产的供应商合作伙伴。国产替代的进展非常快。在成本控制方面，我认为国产替代是一个发展方向。”

杨林指出，细胞基因治疗方兴未艾。CAR-T治疗方向未来还将拓展至其他发病率和死亡率较高的恶性实体肿瘤。虽然其进展并不如血液肿瘤那么快，但是国内已有20多个团队在该领域布局和取得进展。假以时日，相信CAR-T治疗其他恶性实体肿瘤会取得更大的突破。未来，CAR-T细胞药物治疗的对象可能会超越肿瘤，逐渐向慢性病、自身免疫病和一些抗衰老相关的疾病拓展。目前，这些方向的研究正在蓬勃兴起。另外，通用现货型的细胞药物发展趋势也非常明显。利用mRNA技术直接在患者体内生成CAR-T细胞药物的方向也是可以期待的。

（文章来源：中国经营网）