传统中药遇上现代化生产 智能制造保品质

对同仁堂股份来说，将传统中药制作技艺与现代化生产技术相融合，是保障产品品质的关键所在。

近年来，同仁堂股份持续推进“三大管控中心”建设，即质量管控中心、生产管控中心和财务管控中心。同仁堂股份还顺应时代潮流，发展智能制造，推动医药制造能力系统升级，并通过工艺优化、设备自动化升级及信息系统打通融合的方式完成自动化工厂建设。

强化质量管控建设，保障产品品质

【资料图】

产品质量对于一家企业的重要性不言而喻。2022年，同仁堂股份坚持高质量党建引领高质量发展，并着眼于强化质量管理提升。2022年9月，“党建引领中医药文化传承与创新展示中心”在同仁堂股份大兴生产基地正式揭幕，展现出新时代同仁堂精神，在新的起点上顺应中医药行业发展新要求，以高质量党建为引领，构建新发展格局。

值得一提的是，同仁堂股份质控水平取得实质进展。持续推进“三大管控中心”建设，即质量管控中心、生产管控中心和财务管控中心。在质控工作方面，推进质量标准体系建设完成500余种药材质量标准修订，全面梳理炮制标准，修订产品质量标准，推动品种资源开发激活睡眠品种，顺利通过TGA认证，加大探索重点科研项目实施，开展濒危珍稀药材替代研究，通过收购兼并强化核心竞争优势。

质控工作的开展将是持续性的。2023年，同仁堂股份将全面落实“零缺陷”质量管理要求，高效推进生产管控中心建设，包括加快成立生产运行、生产原料、生产包装、出口管理、生产支持5个职能小组，利用供应链平台功能，对生产各环节实施管控等重磅举措。

精品战略也是同仁堂股份“十四五”规划要实现产业目标、管理目标的有力保障，是实现高质量发展战略的具体举措，主要包括三个“精”，即精益制造上水平、精准营销上规模、精细管理上台阶。同仁堂股份在精品战略发布会上表示，从原料药材保证、独门炮制工艺技术、信息化系统做好精益制造；实行一品一策差异化传播策略、线上线下协同推广、科研与市场推广相互配合、终端激励等做细精准营销；推进“生产管控中心、质量管控中心、财务管控中心”建设，提升统筹管控水平，深化人力资源管理体系改革，为打造“名品精品”提供强大的组织支持。

让现代化技术服务于传统中药生产

作为传统中医药企业，既要懂传统制药技艺，又要懂现代化生产技术，更要将二者融合，在符合制药工艺、制药标准的基础上，让现代化技术服务于生产。

智能制造是顺应时代潮流，近年来，同仁堂股份也在不断推动医药制造能力系统升级，进一步通过工艺优化、设备自动化升级及信息系统打通融合的方式完成自动化工厂建设。2022年年报提及，同仁堂股份新增9克线智能制造项目，基本完成大蜜丸数字化生产线搭建，新型数字化干燥设备完成验证，推进供应链平台项目建设形成系统研报，上线原料采购模块，制定生产、质量、人力资源等基础数据编码规则，开发改造运输管理系统实现线上智能派车，加速构建数智化产业生态。

在亦庄经济开发区及大兴生物医药产业基地，同仁堂股份都拥有独立的生产基地，致力于同仁堂现代制药业品牌、提升中药产业现代化水平。亦庄生产基地常年生产的品种近50个，安宫牛黄丸、同仁乌鸡白凤丸、调经促孕丸、坤宝丸等都在这里进行生产。大兴生产基地建筑面积10万平方米，共配备13条现代化生产线，常年生产品种200余个，重点品种有同仁牛黄清心丸系列、同仁乌鸡白凤丸系列、同仁大活络丸系列。以智能制造为出发点的先进生产线和各项创新攻关都将给这家正值“壮年”的上市公司注入源源不断的生命力。

同仁堂股份以大兴分厂为试点，搭建了首个传统制剂中成药数字智能生产车间，建设完成后可实现对生产设备的实时监控，同时对在线生产数据进行实时采集与分析。同仁堂股份在2022年完成多个实用新型和发明专利，包括一种可调速可自动防护阻燃的酒精滴流装置、一种大蜜丸包装蘸蜡后依靠风能理料冷却输送装置、一种通过离心式整形高速制作多规格圆形大蜜丸设备、一种用于大蜜丸高速不间断裹蜡全自动设备等。

未来，同仁堂股份将继续依照国家相关政策引导，推动医药制造能力系统升级，进一步通过工艺优化、设备自动化升级及信息系统打通融合的方式完成自动化工厂建设。

中药代表企业助力中医药走向国际

中医药是中国的，也是世界的。作为中医药企业的典型代表，同仁堂股份在促进中医药走出国门、走向国际的发展中不遗余力。

同仁堂股份以中成药制造为核心，具备药材种植、成药研发、物流配送、药品零售等完整产业链条，拥有包括大蜜丸、水蜜丸、口服液、药酒等多种剂型，常年生产的中成药超过400个品规，其中安宫牛黄丸、同仁牛黄清心丸、同仁大活络丸、同仁乌鸡白凤丸等产品知名度较高并保持着较好的市场占有率。

在自主持证方面，同仁堂股份也取得零的突破。2022年，北京同仁堂股份有限公司制药厂获得加拿大卫生部核准签发的《加拿大天然健康产品注册许可证（一类）》，批准“时疫清瘟丸、养阴清肺丸、苏合香丸、巴戟天寡糖胶囊”四个产品获得加拿大天然健康产品注册。此举意味着，同仁堂股份可在加拿大开展天然健康产品临床验证，这也为进一步探索境外生产质量体系（GMP）认证、适应症、质量标准和生产工艺审批等创造了有利条件，让中医药“出海”更加顺畅。

未来，同仁堂股份还将继续推动四个产品的申报程序并取得注册行政审批，包括但不限于加拿大生产质量体系（GMP）认证，适应症、质量标准和生产工艺审批等。在加快构建国内大循环为主，国内国际双循环相互促进的新发展格局下，推动中医药走向世界，造福全人类，是时代赋予中医药企业的使命和责任。

在企业内部，创新也在继续。同仁堂股份加大技改技革力度，实用新型和发明专利创新高，创新型成果转化全面铺开。

【展望】

2023年，同仁堂股份将强化各基地、子公司质量管控，健全质量管理体系；持续开展质量标准及工艺变更研究，全面开展产品质量风险评价；推进重点项目落地实施。推进质量管控中心建设，完成实验室规划管理升级，进一步强化全员质量意识，提升质量管理的创新力和前瞻性。

新京报记者张秀兰

（文章来源：新京报）