福建省2021年医疗器械安全宣传周启动仪式在福州举行 确保公众用械安全

10日，福建省2021年医疗器械安全宣传周启动仪式暨安全用械进社区活动在福州拉开帷幕。宣传周以“安全用械 创新发展”为主题，由福建省药品监督管理局、福州市市场监督管理局共同主办。

截至7月，福建省共有医疗器械产品备案证/注册证4442张。生产企业方面，全省现有医疗器械生产企业506家，生产疫情防控产品111家、无菌类产品(除医用口罩、防护服)83家。

据了解，4月以来，我省重点对疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械等9类企业，在生产、经营、使用以及网络销售等环节开展质量安全风险隐患排查治理。全省共排查生产企业321家次，发现并消除风险隐患157个，责令停产企业6家，立案处罚1家;排查经营企业和使用单位9560家次，责令整改371家次，排查并消除风险隐患691个，立案查处违法违规企业70家。对发现的问题，形成风险隐患清单和自查整改台账，并实行逐一销号管理，取得了阶段性成效，有效维护市场秩序，保证医疗器械质量，确保公众用械安全。