北京市医学伦理审查互认联盟宣告成立

在北京地区医学研究伦理审查能力建设工作会暨学术研讨会上，北京市医学伦理审查互认联盟宣告成立，北京市医学伦理审查互认联盟平台、《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则(2020年版)》同步推出。

北京市卫生健康委员会介绍，近年来，中国卫生健康领域科研创新加速活跃，相关科研活动、项目日益增加。以北京地区为例，据统计，2019年在京医疗卫生机构共承担新立项科研项目5600多项，承担的药物、医疗器械临床试验项目1700多项。

北京市卫生健康委员会表示，科研项目的增加，意味着相关伦理审查工作量随之加大，不少机构伦理委员会处于满负荷甚至超负荷状态。与此同时，医药企业和研究者反映，在开展多中心临床研究项目时，各中心单位都要对同一个项目进行重复伦理审查，因此出现了等待时间长、申请文本格式不同、要求不同、审查标准不同等问题。

针对上述问题，北京市卫生健康委员会组织推动成立北京市医学伦理审查互认联盟，支持联盟成员单位间遵循统一的工作规则，按照统一的审查频次和审批时间，对多中心的临床研究伦理审查开展互认工作，以有效避免重复审查，为企业和研究者节省等待时间，加快新药械研发进程。

北京市医学伦理审查联盟首批成员单位共有15家，主要由在京的国家医学中心和国家临床医学研究中心等组成，首都医科大学宣武医院当选为首任秘书单位。另有30家在京医疗卫生机构已提出加入互认联盟的意愿。

北京市卫生健康委员会表示，下一步，北京将开展委托伦理审查服务试点，深化区域伦理委员会运行机制和管理方式探索。(完)