中国医药注射用氨苄西林钠舒巴坦钠“过评” 系国内首家

(资料图)

2月15日，中国医药官微发布消息称，下属企业三洋药业收到了国家药监局核准签发的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(0.75g、1.50g、3.0g)《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，三洋药业为该品种国内首家通过化学药品仿制药质量和疗效一致性评价的企业。

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠为复方制剂，其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。氨苄西林钠为青霉素类抗生素，舒巴坦钠为半合成β-内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还有利于扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。

（文章来源：新京报）